О Государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств

Постановлением Правительства РФ от 31.07.2017 N 907 внесены изменения в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств.
Так, Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в РФ, вывозом из РФ, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств.
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств осуществляется уполномоченными федеральными органами исполнительной власти (далее - органы государственного надзора) согласно их компетенции в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Задачами государственного надзора являются предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств.
Соответствующие изменения внесены в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 N 1043.
Отнесение деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и (или) используемых ими производственных объектов к определенной категории риска осуществляется в соответствии с критериями тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований и с учетом критериев возможного несоблюдения обязательных требований.
Проведение плановых проверок юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и (или) используемых ими производственных объектов в зависимости от категории риска осуществляется со следующей периодичностью:
- для категории значительного риска - один раз в 3 года;
- для категории среднего риска - не чаще одного раза в 5 лет;
- для категории умеренного риска - не чаще одного раза в 6 лет.
В отношении объектов государственного надзора, отнесенных к категории низкого риска, плановые проверки не проводятся.
Подробнее с документом можно ознакомиться на сайте КонсультантПлюс - http://www.consultant.ru , официальном интернет-портале правовой информации http://www.pravo.gov.ru .


 
По теме
О приостановлении реализации серии лекарственного средства для ветеринарного применения «АСД фракция 3» - Россельхознадзор по Ставропольскому краю  Управление Россельхознадзора по Ставропольскому краю и Карачаево-Черкесской Республике сообщает, что по информации, полученной из Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор),
09.10.2017
В Пятигорске открылась площадка для воркаута - News.1777.Ru В пятигорском парке Победы открылась новая воркаут-площадка. Спортивный объект площадью 300 квадратных метров появился в парке по инициативе Александра Матовникова при поддержке участников экспедиции «Северный десант».
25.09.2018
Сотрудники отдела экономической безопасности и противодействия коррупции Управления МВД России по городу Ставрополю проводят оперативно-тактическое учение под названием «Купюра».
25.09.2018
 
Детская комната - Кисловодский Экспресс Дети, состоящие на учете в отделении реабилитации детей и подростков с ограниченными возможностями здоровья Кисловодского комплексного центра социального обслуживания населения – это «особенные» дети.
24.09.2018 Кисловодский Экспресс
О СТАВРОПОЛЬЕ В ГОДЫ ВОЙНЫ - Ставропольcкие ведомости Коллектив авторов во главе с профессорами Сергеем Линцом  и Алексеем  Аникеевым подготовили монографию «Ставропольский край в период Великой Отечественной войны 1941 - 1945 гг.».
25.09.2018 Ставропольcкие ведомости
В 2010 году тогда председатель российского Правительства Владимир Путин посетил предприятие «Ижмаш», и знаменитый оружейник Михаил Калашников попросил гостя об учреждении Дня оружейника России.
24.09.2018 Вечерний Ставрополь
В рамках Всероссийской «Вахты памяти» казаки Ипатовского станичного казачьего общества Терского войска провели автопробег по местам боев 2-го гвардейского казачьего кавалерийского корпуса генерала Льва Доватора,
24.09.2018 Вечерний Ставрополь
В Пятигорске открылась площадка для воркаута - News.1777.Ru В пятигорском парке Победы открылась новая воркаут-площадка. Спортивный объект площадью 300 квадратных метров появился в парке по инициативе Александра Матовникова при поддержке участников экспедиции «Северный десант».
25.09.2018 News.1777.Ru
В Пятигорске открылась площадка для воркаута - News.1777.Ru В пятигорском парке Победы открылась новая воркаут-площадка. Спортивный объект площадью 300 квадратных метров появился в парке по инициативе Александра Матовникова при поддержке участников экспедиции «Северный десант».
25.09.2018 News.1777.Ru
Сотрудники отдела экономической безопасности и противодействия коррупции Управления МВД России по городу Ставрополю проводят оперативно-тактическое учение под названием «Купюра».
25.09.2018 Администрация Ставрополя
В преддверии холодного времени года водоканал Ставрополя проводит комплекс мероприятий по подготовке водопроводного хозяйства города к работе в осенне-зимний период: обновляются сети, меняются устаревшие коммуникации,
25.09.2018 News.1777.Ru
Сегодня рабочая группа в составе представителей муниципалитета, депутатов городской Думы, председателей ТОСов и журналистов осмотрела ход ремонтных работ на нескольких улицах города: Кутузова, Школьная, Марии Расковой,
25.09.2018 Администрация г.Кисловодска