О Государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств

Постановлением Правительства РФ от 31.07.2017 N 907 внесены изменения в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств.
Так, Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в РФ, вывозом из РФ, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств.
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств осуществляется уполномоченными федеральными органами исполнительной власти (далее - органы государственного надзора) согласно их компетенции в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Задачами государственного надзора являются предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств.
Соответствующие изменения внесены в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 N 1043.
Отнесение деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и (или) используемых ими производственных объектов к определенной категории риска осуществляется в соответствии с критериями тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований и с учетом критериев возможного несоблюдения обязательных требований.
Проведение плановых проверок юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и (или) используемых ими производственных объектов в зависимости от категории риска осуществляется со следующей периодичностью:
- для категории значительного риска - один раз в 3 года;
- для категории среднего риска - не чаще одного раза в 5 лет;
- для категории умеренного риска - не чаще одного раза в 6 лет.
В отношении объектов государственного надзора, отнесенных к категории низкого риска, плановые проверки не проводятся.
Подробнее с документом можно ознакомиться на сайте КонсультантПлюс - http://www.consultant.ru , официальном интернет-портале правовой информации http://www.pravo.gov.ru .


 
По теме
О приостановлении реализации серии лекарственного средства для ветеринарного применения «АСД фракция 3» - Россельхознадзор по Ставропольскому краю  Управление Россельхознадзора по Ставропольскому краю и Карачаево-Черкесской Республике сообщает, что по информации, полученной из Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор),
09.10.2017
За Россию всем городом! - Администрация г. Михайловска   Накануне в Михайловске прошла трансляция матча сборной России со сборной Египта.
20.06.2018
 
Следственным отделом по городу Георгиевск следственного управления Следственного комитета РФ по Ставропольскому краю завершено расследование уголовного дела в отношении 34-летнего мужчины, обвиняемого в совершении преступлений,
20.06.2018 СУ СК РФ
В городе Пятигорске на пр. Калинина дотла сгорел микроавтобус, об этом сообщают очевидцы инцидента в социальной сети «ВКонтакте» в одной из городских групп.
18.06.2018 Кисловодский Экспресс
Отделом МВД России по городу Кисловодску разыскивается без вести пропавший гражданин Абрамов Алик Дмитриевич, 07.02.1969 г.р., уроженец села Юца Предгорного района, проживавший в городе.
18.06.2018 Кисловодский Экспресс
МЕСТО ВСТРЕЧИ – НА ЭКРАНЕ - Ставропольские губернские ведомости Когда из подмосковного санатория «Барвиха» пришла печальная весть о кончине выдающегося режиссера российского кинематографа, народного артиста РФ Станислава Говорухина, многие его коллеги сказали,
20.06.2018 Ставропольские губернские ведомости
ПРАЗДНИК РОССИИ - Ставропольские губернские ведомости Относиться к России можно по-разному. Можно ругать, можно обожать… Можно по-разному трактовать слово «патриотизм».
20.06.2018 Ставропольские губернские ведомости
Уже завтра жители и гости Кисловодска совсем скоро смогут увидеть документальный фильм «Записки о горных нравах».
19.06.2018 Кисловодский Экспресс
КНИГА И МЯЧ - Ставропольские губернские ведомости Ставропольская краевая библиотека им. М.Ю. Лермонтова подарила жителям и гостям краевого центра настоящий праздник.
20.06.2018 Ставропольские губернские ведомости
ПУТЁВКУ НА МУНДИАЛЬ ОТОБРАЛИ У ЧЕХОВ - Ставропольские губернские ведомости Мужская сборная России по гандболу поедет на чемпионат мира. Для того, чтобы заслужить путевку на первенство планеты, которое в январе следующего года состоится в Германии и Дании,
20.06.2018 Ставропольские губернские ведомости
За Россию всем городом! - Администрация г. Михайловска   Накануне в Михайловске прошла трансляция матча сборной России со сборной Египта.
20.06.2018 Администрация г. Михайловска
Управление Россельхознадзора по Ставропольскому краю и Карачаево-Черкесской Республике сообщает, что по информации, полученной из Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор),
20.06.2018 Россельхознадзор по Ставропольскому краю